Come annunciato nei giorni scorsi, la relazione finale è stata anche depositata all’AIFA, al Ministero della Salute e al CEAS dell’Umbria ed è in fase di elaborazione la documentazione necessaria alla richiesta a procedere con uno studio di Fase II al fine di esaminare l’efficacia terapeutica.
Dai dati emersi dallo studio fin qui condotto, non sono stai registrati importanti eventi avversi imputabili alla procedura o al farmaco cellulare.
Soltanto una sperimentazione di Fase II allargata ad un numero maggiore di pazienti permetterà di rinforzare i dati di sicurezza e cominciare a valutare la possibile efficacia del farmaco cellulare anche rispetto alla dose.

BOX INFORMATIVO
Abstract Title: Data from pre-clinical and completed phase I clinical studies with intraspinal injection of human neural stem cells in amyotrophic lateral sclerosis L. Mazzini, M. Gelati, D. C. Profico, D. Ferrari, C. Zalfa, G. Sgaravizzi, M. Projetti Pensi, G. Muzi, C. Ricciolini, S. Carletti, C. Giorgi, C. Spera, M. Copetti, M. Boido, L. Rota Nodari, G. Querin, E. Vacchi, E. Bersano, E. Binda, V. Garlatti, F. Pinos, I. Bicchi, D. Frondizi, I. Pirisinu, F. Petruzzelli, A. Stecco, G. Sorarù, A. Vercelli, N. Boulis, *A. L. Vescovi;
Session Title: Therapeutic Potential in Motor Neuron Disease
Session Time: 11/12/2016 1:00:00 PM-11/12/2016 5:00:00 PM
Session Number: 045
Location: San Diego Convention Center: Halls B-H

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